Česko nepůjde ve věci ruské vakcíny Sputnik V cestou, kterou šlo Slovensko. Nebude jej dovážet dříve, než bude mít v pořádku „papíry“. Novinářům to dnes řekl ministr zdravotnictví Petr Arenberger (za ANO). Na Slovensko byla očkovací látka před časem dovezena, tamní léková agentura k ní ale dosud nevydala stanovisko s odůvodněním, že výrobce neposkytl značnou část požadovaných údajů. Sputnik V zatím nemá registraci pro použití v EU.
„Určitě nechceme jít slovenskou cestou, že bychom tady najednou vítali letadlo se zmrazenými látkami, ale chceme mít nejdřív papíry v pořádku,“ řekl Arenberger. Ministr, který je ve funkci od středy, požádal o informace o Sputniku tuzemský Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Materiály se podle ministra nyní kompletují.
Arenberger už v den svého jmenování uvedl, že by se neschválené preparáty včetně vakcíny Sputnik mohly v Česku používat v klinických studiích. Arenbergerův předchůdce Jan Blatný (za ANO) používání neregistrovaných vakcín v Česku odmítal.
Porušili jste kontrakt, vraťte vakcíny. Rusko chce po Slovensku nazpět zásilku Sputniku V
Dnes Arenberger upřesnil, že by podle jeho představ mohla být v ČR třetí fáze klinického hodnocení vakcíny, která je nejdůležitější součástí tohoto procesu. Na základě výsledků třetí fáze se pak žádá o registraci látky. Záležet podle něj bude na tom, jestli už má vakcína dostatek dat z předchozích fází klinického hodnocení. Kvůli tomu si také vyžádal informace od SÚKL. „Je pravda, že kompletní příprava takové studie nějakou dobu vyžaduje, a my bychom to z ohledem na epidemickou situaci chtěli dělat co nejkratší,“ poznamenal Arenberger.
Ruskou vakcínou Sputnik očkuje v EU Maďarsko, povolilo ji pro nouzové použití. Slovensko získalo očkovací látku na začátku března, tamní léková agentura k ní ale dosud kvůli nedostatku údajů nevydala stanovisko. Vakcína dovezená na Slovensko navíc není totožná se Sputnikem V, který se používá v jiných zemích a jehož hodnocení bylo publikováno v odborném časopisu Lancet.
Přidejte si Hospodářské noviny
mezi své oblíbené tituly
na Google zprávách.
Tento článek máteje zdarma. Když si předplatíte HN, budete moci číst všechny naše články nejen na vašem aktuálním připojení. Vaše předplatné brzy skončí. Předplaťte si HN a můžete i nadále číst všechny naše články. Nyní první 2 měsíce jen za 40 Kč.
- Veškerý obsah HN.cz
- Možnost kdykoliv zrušit
- Odemykejte obsah pro přátele
- Ukládejte si články na později
- Všechny články v audioverzi + playlist
