První české firmě se podařilo získat status léku pro vzácné onemocnění. Kellnerovo Sotio díky tomu může získat výhodu na trhu

Biotechnologická společnost Sotio se může pochlubit výjimečným označením, které jí udělila Evropská léková agentura (EMA).

Firma, která spadá pod skupinu PPF nejbohatšího Čecha Petra Kellnera, získala pro svůj přípravek na léčbu rakoviny vaječníků status léku pro vzácné onemocnění. Pokud se podaří dostat přípravek s názvem DCVAC/OvCa za několik let na trh, může status Sotiu zajistit exkluzivitu při jeho prodeji v Evropě na několik let.

Jde o první český podnik, který takový status od EMA dostal. "Získání pozitivního stanoviska od EMA nás velmi těší. Toto doporučení nám pomůže urychlit náš další klinický vývoj produktu zaměřeného na pomoc pacientkám postiženým velmi vážným nádorovým onemocněním vaječníků," uvádí Radek Špíšek, šéf Sotia. Již dříve firma získala podobný status od americké FDA, Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv.